Additional information
Função: Garantir a execução e cumprimento das normas regulatórias para a área de validação, contribuir efetivamente para melhorias de processo junto à manufatura.
Principais responsabilidades:
- Atender as normas regulatórias para os processos de validação e BPF;
- Realizar a elaboração e execução dos estudos de validação de limpeza e processo;
- Elaboração e revisão do plano mestre de validação e procedimentos pertinentes a área;
- Suportar a elaboração e execução dos estudos de qualificação de equipamentos;
- Backup e suporte na execução dos estudos de validação de sistema;
- Elaboração e revisão das análises de riscos pertinentes aos estudos da área;
- Suportar as auditorias internas, globais e regulatórias;
- Executar o fechamento e abertura das NC’s (não conformidades) e Desvios pertinentes a área de validação;
- Executar o fechamento das ações de controle de mudança pertinentes a área de validação de processo, limpeza e qualificação de equipamentos;
- Suportar nos comitês de controle de mudança, para avaliação dos impactados na validação;
- Suportar as áreas produtivas na execução dos procedimentos de limpeza, a partir dos critérios de aceitação da validação;
- Suportar a equipe de PE na eficiência das limpezas, garantindo um processo seguro, reduzindo paradas e perdas no processo;
- Suportar nos sistemas de Qualidade como Sistema de Gestão de Documentos, CM, NC e CAPA.
- Priorizar o cumprimento com os requerimentos relacionados com Qualidade, Segurança, Saúde e Meio Ambiente.
Conhecimento, habilidades e experiências:
Formação: Superior completo nas áreas de Engenharia Química, Farmácia ou equivalente ou cursando.
Tempo de experiência: Experiência de 5 anos ou mais em controle de qualidade e ou Qualidade assegurada.
Requisitos Especiais:
- Inglês avançado/Fluente.
- Pós-graduação completa ou cursando na área;
- Conhecimento em ferramentas de qualidade;
- Habilidade em coordenação de pessoas e processos;
- Conhecimentos em normas e legislações nacionais e internacionais relacionadas a cosméticos