QP & QA
Bertelsmann SE & Co. KGaA
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Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Qualified Person & Quality Assurance da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Che farai?
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garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
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garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
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verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
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garantire la corretta gesti one dei contro campioni
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garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
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collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
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elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
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creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
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preparazione di audit interne ed esterne
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attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
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supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili
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supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
Cosa richiediamo?
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Laurea in discipline bio-farmaceutiche
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Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)
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Riconoscimento AIFA come Qualified Person
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Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
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Buona conoscenza di SAP
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Ottima conoscenza delle EU GMP
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Otti me capacità comunicative
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Att enzione ai dett agli e precisione
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Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia
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Predisposizione alla interazione con clienti , fornitori ed enti regolatori
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Capacità di lavorare in team
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Desiderabile esperienza in contesti internazionali
Cosa offriamo?
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Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
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Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza
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Periodiche attività di Team building
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Incentivazione al dialogo
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Assessment
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Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
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Training per soft e hard skills
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