Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Qualified Person & Quality Assurance da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Che farai?

• garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali

• garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate

• verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)

• garantire la corretta gesti one dei contro campioni

• garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive

• collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità

• elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione

• creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi

• preparazione di audit interne ed esterne

• attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione

• supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili

• supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità

Cosa richiediamo?

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche

• Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)

• Riconoscimento AIFA come Qualified Person

• Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office

• Buona conoscenza di SAP

• Ottima conoscenza delle EU GMP

• Otti me capacità comunicative

• Att enzione ai dett agli e precisione

• Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia

• Predisposizione alla interazione con clienti , fornitori ed enti regolatori

• Capacità di lavorare in team

• Desiderabile esperienza in contesti internazionali

Cosa offriamo?

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile

• Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza

• Periodiche attività di Team building

• Incentivazione al dialogo

• Assessment

• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero

• Training per soft e hard skills