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QP & QA

Bertelsmann SE & Co. KGaA

Bertelsmann SE & Co. KGaA

Quality Assurance
Calcinate BG, Italy
Posted on Friday, April 19, 2024

Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Qualified Person & Quality Assurance da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Che farai?

  • garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali

  • garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate

  • verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)

  • garantire la corretta gesti one dei contro campioni

  • garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive

  • collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità

  • elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione

  • creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi

  • preparazione di audit interne ed esterne

  • attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione

  • supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili

  • supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità

Cosa richiediamo?

  • Laurea in discipline bio-farmaceutiche

  • Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)

  • Riconoscimento AIFA come Qualified Person

  • Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office

  • Buona conoscenza di SAP

  • Ottima conoscenza delle EU GMP

  • Otti me capacità comunicative

  • Att enzione ai dett agli e precisione

  • Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia

  • Predisposizione alla interazione con clienti , fornitori ed enti regolatori

  • Capacità di lavorare in team

  • Desiderabile esperienza in contesti internazionali

Cosa offriamo?

  • Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile

  • Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza

  • Periodiche attività di Team building

  • Incentivazione al dialogo

  • Assessment

  • Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero

  • Training per soft e hard skills